场国家和地区,申请核心专利。
但问题在于,糖尿病是全球性公共卫生问题。根据wto的trips协议(《与贸易有关的知识产权协议》)以及后续的《多哈宣言》,成员国在面临公共卫生危机时,可以启动强制许可或允许平行进口,从而在一定条件下,绕过药品专利保护,生产或进口廉价仿制药,以保障公众健康。”
他顿了顿,看向张凡:“公共卫生危机这个帽子,弹性很大。
当年艾滋病药物、以及近几年的一些抗癌药,都曾被某些国家或国际组织援引此条款施压。
糖尿病,作为影响数亿人的慢性病,完全有可能被竞争对手或某些利益集团,炒作成公共卫生危机,从而试图否定或削弱我们的专利保护,为本土药企仿制扫清障碍。
默克当年用这招对付丸子国药企的雷特格韦,就是前车之鉴。
他们甚至不需要等到专利授权,在申请阶段就可以通过各种法律和政治手段进行干扰、拖延,甚至迫使专利权人做出巨大让步。”
知识产权局的负责人接着补充:“除了强制许可的威胁,还有专利挑战。
国际巨头药企拥有世界上最顶尖的专利律师团队,他们精通各国专利法,擅长寻找专利文件中的漏洞,或者通过提出现有技术异议,发起专利无效诉讼。一场跨国专利官司,打上五六年是常事,耗资巨大。
即便最终我们赢了,市场窗口期可能已经错过,或者被消耗得差不多了。更棘手的是,有些国家可能存在专利链接制度不完善或执法力度不足的问题,导致即便有专利,仿制药也能大行其道,维权困难。”
那位军方背景的将领沉声道:“还有一个层面,是技术安全。这种前沿的、可能具有战略意义的生物技术,其研发过程、核心数据、乃至科研人员本身,都可能成为某些势力觊觎的目标。
技术窃取、商业间谍、甚至对关键人员的策反或威胁,都不是危言耸听。我们必须确保,在整个研发和未来的产业化过程中,核心机密万无一失。”
发改委的同志则从产业角度提出:“如果技术成功,如何确保其产业化落地在国内,形成完整的产业链,带动相关产业发展和就业,而不是仅仅成为我们卖专利、别人生产的局面?
这涉及到产业政策引导、资本市场对接、生产企业培育、以及市场准入和医保支付等一系列国内政策的协同。”
一个个问题抛出来,条分缕析,直指要害。
张凡听得头皮都